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醫(yī)療設(shè)備進口清關(guān)報關(guān)要求有哪些?

發(fā)布來源:安德雷供應(yīng)鏈(上海)有限公司  發(fā)布日期: 2022-09-01  訪問量:1284

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醫(yī)療設(shè)備進口報關(guān)流程

隨著國家和人民對醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域投資的不斷增加,越來越多的進口醫(yī)療設(shè)備進入中國市場,年進口貿(mào)易量不斷增加。那么,醫(yī)療設(shè)備進口報關(guān)流程是什么呢?醫(yī)療設(shè)備進口報關(guān)材料需要什么?跟隨進口貿(mào)易醫(yī)療設(shè)備進口報關(guān)專家!

1.醫(yī)療設(shè)備進口報關(guān)登記登記

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,出口中國醫(yī)療器械的海外生產(chǎn)企業(yè)需要在中國設(shè)立代表機構(gòu)或者*中國境內(nèi)企業(yè)法人為人,向國家食品藥品監(jiān)督管理局登記備案,取得進口醫(yī)療器械登記證書。

2.醫(yī)療設(shè)備進口報關(guān)標(biāo)簽

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療器械進口報關(guān)應(yīng)當(dāng)有中文說明書和標(biāo)簽。說明書和醫(yī)療設(shè)備進口報關(guān)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例和有關(guān)強制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。醫(yī)療設(shè)備進口報關(guān)時,說明書中規(guī)定的原產(chǎn)地、人名稱、地址和聯(lián)系方式。不符合本條規(guī)定的中文說明書和標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的,不得進口。中文標(biāo)簽經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局行政審批,不得隨意更改。

3.醫(yī)療設(shè)備進口報關(guān)檢查

出入境檢驗檢疫局應(yīng)當(dāng)依法向醫(yī)療設(shè)備進口報關(guān);檢驗不合格的,不得進口。國家食品藥品監(jiān)督管理局將及時向國家質(zhì)檢總局報告進口醫(yī)療設(shè)備的登記備案。進出口岸檢驗檢疫局應(yīng)當(dāng)及時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局報告醫(yī)療設(shè)備進口報關(guān)。

4.醫(yī)療設(shè)備進口報關(guān)強制性認(rèn)證

進口醫(yī)療設(shè)備列入《強制性產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品目錄》,需要通過國家認(rèn)證監(jiān)督管理**的強制性認(rèn)證并取得認(rèn)證證書。進口時,出入境檢驗檢疫局將實施入境驗證。

5.醫(yī)療設(shè)備進口報關(guān)

進入中國的醫(yī)療設(shè)備也需要進口和報關(guān)。進口醫(yī)療設(shè)備列入法律檢驗?zāi)夸浀?,出入境檢驗檢疫局可以頒發(fā)《入境貨物檢驗檢疫證書》。

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